انتخاب نامناسب تامین کننده لباس CPE در چین یک خطر جدی است.لباس های بد کیفیت به بیمارستان شما می رسد. ممیزی های ناموفق محموله های شما را متوقف می کند. کارکنان مراقبت های بهداشتی در معرض قرار می گیرند. هزینه آن هرگز فقط مالی نیست.
بنابراین بیایید مستقیماً به آنچه که باید بدانید می پردازیم.
چه چیزی یک تامین کننده لباس CPE در چین را قابل اعتماد می کند؟
یک تامین کننده قابل اعتماد لباس مجلسی CPE در چین باید تمام این پنج مورد را داشته باشد.بدون استثنا.
- گواهینامه های معتبر- ISO 13485، نشان CE، ثبت FDA و گزارش های تست AAMI PB70
- مالکیت کارخانه- آنها در تاسیسات خود تولید می کنند.
- کنترل کیفیت ثابت- فرآیند QC داخلی و{2}}دسترسی بازرسی شخص ثالث-
- سابقه تایید شده- سابقه صادرات به بازارهای ایالات متحده، اتحادیه اروپا، انگلستان و خاورمیانه
- ارتباط شفاف- پاسخ سریع، انگلیسی واضح و تمایل به اشتراک گذاری همه اسناد
اگر تامین کننده نتواند هر پنج مورد را به شما نشان دهد؟ حرکت کن.
چرا چین بر عرضه لباس های CPE غالب است؟
چین اکثر لباس های عایق CPE محافظ جهان را تولید می کند.اینپایگاه تولیدی استان هوبی- از جمله ووهان - یکی از متمرکزترین مراکز تولید PPE در این سیاره است.
در اینجا دلیل این موضوع برای شما مهم استتهیه لباس مجلسی CPE:
- کمترین هزینه مواد اولیه فیلم CPEدر سطح جهانی
- بزرگترین ظرفیت کارخانه لباس پوشیدن CPE- بسیاری از کارخانه ها 500000 تا 2 میلیون دستگاه در ماه تولید می کنند
- ادغام کامل زنجیره تامین- فیلم CPE، سرآستینهای الاستیک، حلقههای شست و بستهبندی همه در دستههای جغرافیایی تنگ تولید میشوند
- ایجاد زیرساخت های صادراتی- با مارک CE، ثبت FDA و اسناد AAMI PB70 تجربه دارد
اما چالش اینجاست. چین هزاران مورد داردکارخانه های لباس یکبار مصرف CPE. همه دارای گواهینامه های صحیح برای استفاده حفاظتی نیستندتنظیمات بیمارستانیاواحدهای مراقبت های ویژه. بسیاری هستندشرکت های بازرگانیکه از تولیدکنندگان ناشناس-طرف ثالث به فروش میرسند.
به همین دلیل استارزیابی تامین کننده لباس مجلسی CPEوبررسی دقیق تامین کننده لباس مجلسی CPEقبل از هرکدام-قابل مذاکره نیستندسفارش عمده لباس مجلسی CPE.
مرحله 1: ابتدا گواهینامه های مناسب را تأیید کنید
این مرحله غیرقابل مذاکره-است.قبل از انجام هر کار دیگری، تأیید کنید که تامین کننده همه گواهینامه های زیر را دارد.
| گواهینامه | آنچه را ثابت می کند | چه کسی آن را صادر می کند |
|---|---|---|
| ISO 13485 | سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی | سازمان اطلاعرسانی شده یا نهاد اعتباربخشی |
| علامت گذاری CE | ایمنی بازار اتحادیه اروپا و انطباق با عملکرد | سازمان آگاه اتحادیه اروپا |
| ثبت نام FDA | انطباق با بازار ایالات متحده | سازمان غذا و داروی آمریکا |
| AAMI PB70 سطح 2 | مقاومت در برابر مایعات برای استفاده عمومی در بخش | SGS، Intertek، Nelson Labs، TÜV Rheinland |
| AAMI PB70 سطح 3 | مقاومت در برابر مایعات برای اورژانس و ICU | SGS، Bureau Veritas، TÜV Rheinland |
| EN 13795 | استاندارد منسوجات جراحی اروپا | سازمان آگاه اتحادیه اروپا |
| ISO 9001 | مدیریت کیفیت عمومی | نهاد اعتباربخشی |
| ثبت NMPA | تایید اداره ملی محصولات پزشکی چین | NMPA چین |
فقط اسکن PDF را قبول نکنید.هر شماره گواهی را مستقیماً در پایگاه داده سازمان صادرکننده{0}}بررسی کنید.
- گواهینامه های CEپایگاه داده EU NANDO را - بررسی کنید
- ثبت نام FDA- در جستجوی ثبت نام مؤسسه FDA در accessdata.fda.gov تأیید کنید
- ISO 13485- با استفاده از جزئیات گواهی مستقیماً با نهاد صادرکننده تماس بگیرید
- گزارش تست AAMI PB70- تأیید کنید که آزمایشگاه صادرکننده توسط سازمانهای گواهی CNAS یا CMA معتبر است
مرحله 2: مالکیت کارخانه - کارخانه در مقابل شرکت بازرگانی را تأیید کنید
این تمایز بیش از آن چیزی است که اکثر خریداران متوجه می شوند.
A کارخانه لباس پوشیدن CPEدر تاسیسات خود تولید می کند. الفشرکت بازرگانیاز کارخانههای ناشناخته{0} شخص ثالث به فروش میرسد. آنها کنترلی بر نحوه ساخت آن لباس ها ندارند.
در اینجا نحوه تشخیص آنها آمده است:
| سیگنال | کارخانه واقعی | شرکت بازرگانی |
|---|---|---|
| نوع پروانه کسب | پروانه ساخت | پروانه بازرگانی |
| عکس های کارخانه | خطوط تولید و اکستروژن فیلم را نشان می دهد | دفتر یا انبار را نشان می دهد |
| گواهینامه ها | ISO 13485 در نام شرکت مطابق با آدرس کارخانه | گواهی ها ممکن است با امکانات تولید مطابقت نداشته باشند |
| پاسخ به درخواست حسابرسی | از بازدید از کارخانه استقبال می کند | منحرف میکند یا تور ترتیبدادهشده را نماینده- ارائه میدهد |
| رفتار قیمت | پایدار - بر اساس هزینه مواد خام | بر اساس هر کسی که از او خرید میکند، - در نوسان است |
| ساختار MOQ | MOQ بالاتر بر اساس دوره های تولید | خرید MOQ کمتر - از ارزانترین منبع |
درخواست مجوز تجارت چینینشان می دهد که آیا نوع شرکت تولیدی است یا تجاری. همچنین درخواست یک راهنمای تصویری زنده از مرکز تولید کنید.
مرحله 3: سیستم های کنترل کیفیت را ارزیابی کنید
یک تولید کننده لباس CPE قابل اعتماد در چین کنترل کیفیت را در هر مرحله از تولید اجرا می کند.در اینجا یک سیستم QC خوب به نظر می رسد:
- بازرسی مواد ورودی - فیلم CPEبرای ضخامت (25-40 میکرون)، استحکام کششی و نفوذناپذیری سیال قبل از شروع تولید آزمایش شده است.
- در{0}}بررسی کیفیت فرآیند- ابعاد لباس، یکپارچگی مهر و موم،سرآستین های الاستیکعیوب اتصال و فیلم در طول تولید بررسی می شود
- بازرسی کالاهای تمام شده- نمونهبرداری تصادفی از لباسهای تکمیلشده قبل از بستهبندی
- بازرسی قبل از ارسال-- بازرسی کامل دسته ای قبل از بارگیری کانتینر
- دسترسی بازرسی شخص ثالث- - SGS, اینترتک, Bureau Veritasیا خریدار{0}}بازرسان منصوب همیشه خوش آمدید
همیشه الف را درخواست کنیدسفارش نمونه لباس مجلسی CPEقبل از متعهد شدن به انبوه نمونه های تست در مقابلAAMI PB70الزامات به طور مستقل
برای استفاده حفاظتی درکلینیک دندانپزشکیتنظیمات، به روپوش های دندان برای محدوده ایزوله نگاه کنید. برای استفاده از بخش عمومی بیمارستان، روپوش محافظ ایزوله Aami سطح 2 نقطه شروع مناسبی است. برایبخش مراقبت های ویژهواتاق اورژانستنظیمات، لباس ایزوله سطح 3 aami را بررسی کنید.
مرحله 4: سابقه رکورد و صادرات را بررسی کنید
گواهی ها به شما می گویند که یک تامین کننده چه ادعایی دارد. سابقه کار به شما می گوید که آنها در واقع چه کاری انجام می دهند.
به دنبال این سیگنال ها باشید:
- تاریخچه را به بازار هدف خود صادر کنید- آیا آنها به ایالات متحده آمریکا، اتحادیه اروپا، انگلستان، خاورمیانه یا استرالیا ارسال کرده اند؟
- مراجع از خریداران مراقبت های بهداشتی- آیا میتوانند بیمارستانها، توزیعکنندگان یا آژانسهای تدارکاتی را که عرضه میکنند نام ببرند؟
- رکورد عرضه PPE همه گیر- آیا آنها عرضه کردندPPE همه گیر COVID-19در مقیاس سازمان های مراقبت بهداشتی تایید شده؟
- سالهای کارکرد- کارخانههایی با 5+ سال صادرات مداوم مراقبتهای بهداشتی ریسک بسیار کمتری دارند
از اینها استفاده کنیدتایید تامین کننده لباس مجلسی CPEکانال ها:
| پلت فرم | چه چیزی را بررسی کنید |
|---|---|
| علی بابا | وضعیت تضمین تجارت، نشان تامین کننده تایید شده، تاریخچه معاملات |
| منابع جهانی | نشان سازنده تایید شده و گزارش های ممیزی |
| ساخت-در-China.com | وضعیت تأیید کارخانه و گزارش حسابرسی SGS یا Intertek |
| نمایشگاه کانتون | غرفه داران معمولی به احتمال زیاد تولیدکنندگانی با سابقه هستند |
| CMEF | سوابق غرفه داران نمایشگاه تجهیزات پزشکی چین |
| لینکدین | صفحه شرکت، تعداد کارکنان، اعتبار مدیریت |
مرحله 5: کیفیت ارتباطات را ارزیابی کنید
نحوه برقراری ارتباط یک تامین کننده همه چیز را در مورد نحوه رفتار آنها در هنگام بروز مشکلات به شما می گوید.
تامین کنندگان خوب این کارها را انجام می دهند:
- در عرض 24 ساعت به سوالات فنی و تجاری پاسخ دهید
- ارسال ISO 13485، نشان CE، ثبت FDA و گزارش های تست AAMI PB70 بدون اینکه دو بار از شما خواسته شود.
- توضیح دهیدAAMI سطح 2در مقابلAAMI سطح 3به وضوح و درستی تفاوت دارند
- به تفصیل ارائه دهیدقیمت لباس مجلسی CPE FOBخرابی بدون هزینه پنهان
- برای برنده شدن سفارش خود، زمانهای پیشنهادی واقعی - را وعدههای غیر متورم بدهید
مرحله 6: قیمت لباس منصفانه CPE را درک کنید
قیمتی که خیلی خوب به نظر می رسد اولین پرچم قرمز شماست.در اینجا قیمت منصفانه از یک سازنده چینی تایید شده به نظر می رسد:
| نوع لباس مجلسی CPE | محدوده قیمت FOB معمولی (در هر قطعه) |
|---|---|
| لباس مجلسی CPE سطح 2 AAMI | 0.30 - 0.55 دلار |
| لباس مجلسی CPE سطح 3 AAMI | 0.45 - 0.75 دلار |
| لباس مجلسی CPE با کاف الاستیک | 0.35 - 0.60 USD |
| لباس های CPE با حلقه های انگشت شست | 0.30 - 0.55 دلار |
| لباس مجلسی CPE برچسب خصوصی | 0.55 - 0.90 دلار |
اگر قیمت 30 تا 50 درصد زیر این محدوده ها باشد، تقریباً مطمئناً تأمین کننده قطع می کندضخامت فیلم CPE، پرشتست AAMI PB70یا تامین منابع از یک کارخانه بدون گواهی.
قیمت متفاوت استهزینه مواد اولیه فیلم CPE، حجم سفارش و گزینه های سفارشی سازی. همیشه از سه یا بیشتر نقل قول دریافت کنیدتامین کنندگان روپوش CPE تایید شدهقبل از ارتکاب
مرحله 7: سوالاتی که باید قبل از امضای هر گونه قرارداد تامین لباس CPE بپرسید
قبل از ثبت اولین سفارش خود از این چک لیست برای هر تامین کننده استفاده کنید.
سوالات صدور گواهینامه:
- آیا می توانید گواهینامه ISO 13485 خود را با مشخصات تماس بدن صادر کننده به اشتراک بگذارید؟
- آیا می توانید گواهی علامت گذاری CE و شماره بدنه اطلاع داده شده خود را به اشتراک بگذارید؟
- شماره ثبت تاسیس FDA شما چیست؟
- آیا می توانید گزارش های تست سطح 2 و سطح 3 AAMI PB70 را از SGS، Intertek، TÜV Rheinland یا Bureau Veritas به اشتراک بگذارید؟
سوالات کنترل کیفیت:
- ضخامت فیلم CPE شما برای روپوش های سطح 2 و سطح 3 AAMI چقدر است؟
- میزان عیب شما در لباس های CPE تمام شده چقدر است؟
- آیا می توانید یک دسته نمونه برای آزمایش آزمایشگاهی مستقل بفرستید؟
سوالات تجاری:
- شرایط پرداخت شما چیست؟
- آیا اعتبار اسنادی را برای بزرگ قبول می کنید؟تامین کننده عمده فروشی لباس مجلسی CPEسفارشات؟
- قیمت فوب شما در حجم های 10000 و 50000 واحدی چقدر است؟
چرا WUHAN YOUFU یک تامین کننده قابل اعتماد لباس CPE در چین است
WUHAN YOUFU هر کادر موجود در چک لیست قابلیت اطمینان بالا را علامت گذاری می کند.این هم مسابقه مستقیم:
| معیار قابلیت اطمینان | وضعیت WUHAN YOUFU |
|---|---|
| دارای گواهینامه ISO 13485 | ✅ گواهی در صورت درخواست موجود است |
| علامت گذاری CE | ✅ تمامی محصولات لباس مجلسی CPE پوشیده شده است |
| ثبت نام FDA | ✅ ثبت نام موسسه تایید شد |
| گزارش تست سطح 2 AAMI PB70 | ✅ از SGS، Intertek، TÜV Rheinland، Bureau Veritas |
| گزارش تست سطح 3 AAMI PB70 | ✅ موجود |
| انطباق با EN 13795 | ✅ برای بازار بیمارستان اتحادیه اروپا موجود است |
| لیست سفید وزارت بازرگانی چین | ✅ تایید شد |
| تاسیسات تولیدی خود | ✅ پایگاه تولیدی ووهان، استان هوبی |
| قابلیت OEM و ODM | ✅ خدمات تامین کننده لباس کامل CPE OEM |
| عرضه لیبل خصوصی | ✅ رنگ، برند و بسته بندی سفارشی |
| بازرسی شخص ثالث- | ✅ SGS، Intertek، Bureau Veritas همیشه خوش آمدید |
| سفارش نمونه موجود است | ✅ چرخش سریع |
| تجربه صادرات | ✅ ایالات متحده آمریکا، اتحادیه اروپا، انگلستان، خاورمیانه، استرالیا |
طیف کامل محصولات لباس مجلسی WUHAN YOUFU CPEشامل گزینه هایی برای هر محیط بالینی است. میتوانید لباسهای cpe را با کاف الاستیک برای مچ{1}}محافظ مهر و موم شده مرور کنید یا لباسهای cpe با حلقههای انگشت شست را برای تناسب بالینی سبکتر انتخاب کنید. طیف کامل روپوش های ایزوله cpe استفاده از بخش استاندارد و منطقه کنترل عفونت را پوشش می دهد.
سوالات متداول
س: چگونه می توانم بفهمم که تامین کننده لباس CPE یک کارخانه واقعی است یا یک شرکت تجاری؟
درخواست مجوز تجارت چینی وضعیت تولید یا تجارت را نشان می دهد. علامت بزنید-ISO 13485نشانی مرکز گواهی در مقابل آدرس کارخانه.
س: یک تامین کننده لباس CPE باید چه گواهینامه هایی را برای استفاده محافظتی داشته باشد؟
حداقل:ISO 13485, علامت گذاری CE, ثبت نام FDAوAAMI PB70گزارش تست سطح 2 یا سطح 3 ازSGS, اینترتک, TÜV Rheinlandیاآزمایشگاه های نلسون.
س: لیست سفید وزارت بازرگانی چین چیست؟
این فهرست رسمی دولت چین از صادرکنندگان تجهیزات پزشکی تایید شده است. قرار گرفتن بر روی آن به این معنی است که کارخانه تاییدیه دولتی کیفیت و کیفیت آنها را گذرانده استقابلیت اطمینان تامین کننده لباس مجلسی CPEسیستم ها
س: MOQ منصفانه برای لباس های CPE از چین چیست؟
اکثر کارخانه های دارای گواهی MOQ را بین 1000 تا 5000 قطعه برای سفارشات آزمایشی و 10000 تا 50000 قطعه برای استاندارد تعیین می کنند.سفارش عمده لباس مجلسی CPEمقادیر MOQ بسیار کم معمولاً سیگنال a را ارائه می دهدشرکت بازرگانی.
س: آیا می توانم نمونه لباس مجلسی CPE را قبل از سفارش انبوه دریافت کنم؟
بله هر قابل اعتمادتولید کننده لباس لباس CPE مورد اعتماد چیننمونه ها را سریع ارائه می دهد. همیشه قبل از انجام کارهای انبوه به طور مستقل تست کنید.
خط پایین
روپوشهای محافظ CPE روی بدن کارکنان مراقبتهای بهداشتی میروند.کیفیت برای ایمنی بیمار و حفاظت از کارکنان مهم است - نه فقط بودجه تدارکات.
این هفت مرحله را دنبال کنید. گواهینامه ها را بررسی کنید مالکیت کارخانه را تأیید کنید. QC را ارزیابی کنید بررسی سابقه ارتباطات را ارزیابی کنید قیمت منصفانه را درک کنید. سوالات درست بپرسید.
تماس بگیریدووهان یوفوامروز برای بسته گواهینامه کامل شما، سریعسفارش نمونه لباس مجلسی CPEو شفافقیمت مستقیم کارخانه لباس مجلسی CPEنقل قول
